新闻是有分量的

伊丽莎白沃伦的助听器法案需要保持沉默

在广泛的政治分歧的时代,似乎至少在一件事上达成了共识:国会立法正在以微不足道的速度发展。 从医疗保健到基础设施再到税收改革,再到基本上所有其他国家的优先事项,到目 了解这一点,看到我认为会危及医疗保健的立法,以及数百万人以惊人的速度搬到特朗普总统办公桌的成本增加,这是非常令人惊讶的。

问题是参议院法案670,2017年的场外助听法案,由参议员伊丽莎白沃伦撰写,D-Mass。该法案意味着它所说的 - 它将在柜台上提供助听器 - 但它从根本上说未通过监管可靠性测试,最重要的是,患者安全。

Warren的法案允许在没有许可的助听器经销商或听力学家的帮助下,在医疗产品的范围之外,在柜台销售助听器。 与此同时,该法案将规范(阅读:显着增加官僚负担并提高价格)个人声音放大产品(PSAPs)。

对于他们来说,PSAP已经可以在柜台上使用,但不能用作医疗助听器。 为什么? 政府政策正确地认识到它们不适合中度听力损失,这被为无法听到比40-70分贝更柔和的声音,如随意的谈话或铃声的手机。

作为一名专注于这些条件的医生,我非常担心PSAP制造商正在寻求这些新规定,以便将他们的产品与传统助听器放在一个公平的竞争环境中。 PSAP并不等同于获得助听器的过程,也不应该给出这样的贴面。

原因如下:评估某人是否应该获得助听器的第一步是做出诊断。 听力保健专业人员(耳鼻喉科医生和听力学家)进行病史,体检和综合听力图,以帮助确定听力损失的原因。 听力损失的一些原因是进行性的和可预防的,一些是完全可逆的,另一些则是严重的医学问题的预兆。

其次,助听器是高度可定制的,基于患者耳朵的独特形状,听力损失的严重程度,听力测定配置(低频听力损失与中频丢失与高频损耗或其组合)和成型听觉管。

最后,OTC助听器将不可避免地导致许多错误的助听器 - 导致浪费金钱,患者沮丧和对我们职业失去信心。

那为什么会这样呢? 沃伦法案尚未由医学界或听力专家提出。 它是技术领域和精密音频行业的创意。 它被作为一种影响深远且有用的“破坏”出售 - 好像治疗一种疾病就像制作一套更好的Beats耳机一样。

这或许可以解释为什么它如此迅速地移动,已经清除了所谓的陷入僵局的参议院并迅速进入众议院。 这就是我家乡的众议员史蒂芬斯卡利斯(R-La。)现在能够发挥作用的地方。

他应该知道路易斯安那州正在规范正确的方式。 虽然该州没有要求医生为助听器进行许可,但它确实要求经销商对任何适合助听器的人进行认证 - 包括听力学家和助听器经销商。 此外,还有一个强制性的30天试用期,患者可以获得任何助听器的退款。

有趣的是,Sam's Club和Costco已经开始销售助听器,但产品至少落后于其他独立经销商一代。 即使拥有相当大的购买力,它们仍然没有对价格或市场份额产生巨大影响。

作为众议院多数席位和排名第三的共和党人,斯卡利斯的任务是计算选票并了解议员在立法方面的情绪。 希望他能够了解将医生和董事会认证的专家从助听器流程中取出所带来的风险,并将其替换为百思买文员,Target销售人员和一刀切的产品。可能是唯一受损耳朵的音量。

SB 670可能像路易斯安那州的闪电一样移动,但它需要代表每个因其不稳定条款而受到伤害的患者进行全面审查。 一句话:该法案不会改善听力医疗保健,也不会提高助听器价格,但会增加PSAP的成本。

Gerard Gianoli( )是华盛顿考官的Beltway Confidential博客的撰稿人。 他是位于美国 路易斯安那州卡温顿Ear&Balance Institute的一名专业从事神经耳科和颅底手术的专业医生。

如果您想为华盛顿考官撰写专栏,请阅读我们的